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¡Alarmante! Voluntario de una “prometedora” vacuna perdió la vida durante los ensayos

El paciente era un médico brasileño que participaba en las pruebas de su país.

Vacuna

RIO DE JANAEIRO, (Brasil). – En medio de los ensayos clínicos de cientos de modelos de vacuna en desarrollo para aplacar la crisis del coronavirus, el fármaco desarrollado por el grupo AstraZeneca y la Universidad de Oxford figura como el “más prometedor”, incluso para la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, este miércoles 21 de octubre un voluntario que participaba en ensayos de este proyecto murió en Brasil.

De acuerdo con la agencia AFP, se trata de la primera muerte reportada en los diversos ensayos de vacunas contra el coronavirus que se llevan a cabo en todo el mundo. En el caso de este paciente, las autoridades involucradas no dieron detalles sobre si el voluntario recibió la vacuna o un placebo. De igual manera, los organizadores del estudio dijeron que una revisión independiente concluyó que no hay preocupaciones de seguridad y que continuarían las pruebas correspondientes del fármaco.

Astrazeneca
AFP

“Todos los incidentes médicos importantes, ya sea que los participantes estén en el grupo de control (los que reciben placebo) o en el grupo de la vacuna covid-19, se revisan de forma independiente”, dijo la Universidad de Oxford en un comunicado. “Tras una evaluación cuidadosa de este caso en Brasil, no ha habido preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico y la revisión independiente sumada a la agencia reguladora brasileña recomendaron que el estudio debe continuar”, explicó.

Según la prensa local, el voluntario era un médico de 28 años que trabajaba en la primera línea de la pandemia y murió por complicaciones de covid-19. Citando fuentes cercanas a los ensayos, el diario brasileño O’Globo y la agencia internacional de noticias Bloomberg dijeron que el joven médico figuraba en el grupo de control, es decir, recibió placebo en lugar de la vacuna en fase de pruebas.

China
AFP

Por su parte, AstraZeneca dijo que, por la cláusula de confidencialidad, no puede dar detalles sobre ningún voluntario, pero que la evaluación independiente “no generó preocupaciones sobre la continuidad del estudio en curso”. La agencia de vigilancia sanitaria brasileña, Anvisa, confirmó que fue “notificada formalmente del caso el 19 de octubre”.

El Instituto de Enseñanza e Investigación D’Or (IDOR), que está ayudando a organizar las pruebas en Brasil, dijo que el proceso de revisión independiente “no generó dudas sobre la seguridad del estudio y recomendó que continúe”. Cabe destacar que Oxford y AstraZeneca tuvieron que suspender los ensayos de la vacuna en septiembre cuando un voluntario en Reino Unido desarrolló una “enfermedad potencialmente inexplicable”.

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