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¡Con miras a la meta! Pfizer y BioNTech buscan aprobación de emergencia para su vacuna

Ambas firmas anunciaron esta semana la eficacia de 95% contra el coronavirus de su fármaco.

Pfizer

WASHINGTON, (Estados Unidos). – La alianza de Pfizer y BioNTech quiere continuar con dos pasos delante del resto de laboratorios que desarrollan una vacuna contra el coronavirus. El pasado 9 de noviembre, ambas firmas hicieron pública la eficacia de su fármaco, la cual en principio era de 91% y esta semana revelaron que era de 95%. Por ende, esperan presentar una solicitud de emergencia para la aprobación de su proyecto.

De acuerdo con AFP, el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar, aseguró durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca que podría ser presentada una solicitud este viernes 20 de noviembre. “El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la intención de presentar una solicitud de emergencia para la aprobación de su vacuna ante la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA)”.

AFP

Por su parte, el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, dijo antes a la AFP en una entrevista por Zoom: “Los documentos serán finalizados hoy (jueves) y mañana y presentados a la FDA”. El director general de Pfizer había dicho el martes que muy pronto se presentaría una solicitud de autorización en Estados Unidos. El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y BioNTech, una pequeña empresa alemana de biotecnología, anunciaron el miércoles que su vacuna era efectiva en un 95% para la prevención del covid-19, según los resultados completos de su ensayo clínico a gran escala.

El secretario Azar añadió que el gobierno estadounidense “espera” que Moderna, una compañía estadounidense que también compite para desarrollar y distribuir una vacuna contra el covid-19, “presente pronto” su solicitud de aprobación. Una autorización de emergencia es una autorización temporal o condicional concedida para responder a una situación de urgencia como una pandemia. Puede ser revocada o modificada si posteriormente surgen nuevos datos de eficacia o seguridad de la sustancia.

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Por su parte, la FDA no dijo cuánto tiempo llevaría revisar los datos sobre la eficacia y seguridad de la vacuna, los dos criterios principales. Moncef Slaoui, el jefe científico que designó el presidente Donald Trump para liderar la operación de vacunación de la población estadounidense, dijo el lunes que la luz verde probablemente llegará en diciembre. Por su parte, el inmunólogo en jefe de la Casa Blanca, Anthony Fauci, dijo el jueves que las dos vacunas contra el covid-19 que se estaban probando eran “sólidas” y que la velocidad a la que se estaban desarrollando no ha comprometido la seguridad ni la integridad.